發展歷程
合肥思立普醫療作為一家科技創新企業,以“全心全意為人民睡眠健康服務”為宗旨,秉持“專業設計、規范制造、持續改進、專注睡眠”的理念,融現代醫學、中醫學和中醫心理學,開創身心一體化手段治療睡眠障礙,努力幫助每一位患者擺脫失眠折磨,不依靠藥物,進入自然美好睡眠。
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2022
“互聯網+”產品:SLEEP-5、SLEEP-6型號獲批二類醫療器械注冊證。
入庫國家“科技型中小企業”名單。
榮獲“國家級高新技術企業”。
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2021
發明專利陸續獲得授權。
聲光振失眠綜合治療儀榮獲安徽省醫療器械行業協會“創新產品獎”。
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2020
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2019
SLEEP-1和SLEEP-2兩個型號獲批二類醫療器械注冊證,同時產品正式命名為:聲光振失眠綜合治療儀。
通過安徽省藥品監督管理局注冊的現場考核,符合《醫療器械生產質量管理規范》要求,獲得《醫療器械生產許可證》。
獲得國醫械華光ISO13485和ISO9001質量體系認證。
SLEEP-3型獲批二類醫療器械注冊證。
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2018
光誘導失眠治療儀新型樣機(SLEEP-1)試制完成。
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2017
光誘導失眠治療儀在中國中醫科學院廣安門醫院、中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院)、安徽中醫藥大學第一附屬醫院三家醫院開展的多中心臨床試驗正式啟動。
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2016
公司光誘導失眠治療儀中試生產基地項目,獲合肥高新區管委會立項。
中試生產基地建成投入使用,公司進入正式運營。
光誘導失眠治療儀一次性通過安徽省食品藥品檢驗研究院的醫療器械注冊檢驗。
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2015
合肥思立普醫療科技發展有限公司工商注冊,作為招商引資企業正式入駐合肥高新技術產業開發區。
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2014
國家食品藥品監管總局的產品分類界定,將多功能失眠治療儀界定為“光誘導失眠治療儀”,列為Ⅱ類醫療器械管理。
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2013
多功能失眠治療儀(暫定名)首臺樣機研制完成,首次將心理治療與物理刺激相結合,國內外尚無同類產品。
參加中國(北京)國際服務貿易交易會(京交會),公司首席臨床專家汪衛東教授向時任副總理汪洋、時任衛生部副部長王國強及張伯禮院士等領導專家介紹多功能失眠治療儀。
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2012